Morgan Stanley: Penjualan obat Denali pada kuartal ketiga melampaui ekspektasi, dengan sebagian pertumbuhan dimajukan ke 2026

Seberapa besar penjualan AVLAYAH melampaui ekspektasi?

Obat Denali untuk sindrom Hunter, AVLAYAH, menghasilkan pendapatan bersih produk sebesar 17,8 juta dolar pada kuartal ketiga 2026, yaitu kuartal penuh kedua sejak peluncuran. Angka ini melampaui panduan sebelumnya dari perusahaan sebesar 10 juta hingga 12 juta dolar, serta melampaui konsensus pasar dan estimasi Morgan Stanley yang masing-masing sebesar 11 juta dolar.
Panduan penjualan perusahaan untuk kuartal keempat sebesar 30 juta hingga 32 juta dolar, di atas konsensus pasar sebesar 17 juta dolar dan estimasi Morgan Stanley sebelumnya sebesar 22 juta dolar. Berdasarkan panduan tersebut, penjualan setahun penuh pada 2026 diperkirakan sekitar 51 juta hingga 53 juta dolar.

Manajemen mengaitkan kinerja kuartal ketiga dengan meluasnya cakupan asuransi dan pasien yang beralih ke penggunaan obat secara komersial: proporsi penduduk yang tercakup asuransi komersial naik dari lebih dari 50% pada kuartal kedua menjadi lebih dari 70%, sementara jumlah program Medicaid negara bagian yang menanggung obat tersebut bertambah dari 14 menjadi 20. Kode-J permanen mulai berlaku pada 1 Oktober.
Sebagian besar peserta uji 1/2 yang memenuhi syarat beralih ke penggunaan obat secara komersial lebih awal dari rencana dan telah mencapai dosis target, sehingga menyumbangkan pendapatan untuk satu kuartal penuh pada kuartal ketiga.
Manajemen mengatakan sebagian pertumbuhan yang semula diperkirakan terjadi pada 2027 dimajukan ke 2026. Lonjakan pendapatan dari kuartal ketiga ke kuartal keempat tidak seharusnya dipandang sebagai laju pertumbuhan yang berkelanjutan; setelah itu, pendapatan diperkirakan tumbuh lebih stabil seiring pasien baru memulai pengobatan, proses akses menjadi lebih singkat, dan dosis meningkat.

Morgan Stanley menaikkan perkiraan penjualan AVLAYAH untuk 2026 hingga 2028 masing-masing menjadi 52 juta, 120 juta, dan 195 juta dolar, dari perkiraan sebelumnya sebesar 43 juta, 98 juta, dan 163 juta dolar. Perkiraan 2027 secara kasar setara dengan mengekstrapolasi panduan kuartal keempat secara garis lurus untuk setahun penuh.
Penjualan obat yang melampaui ekspektasi tidak menghapus kerugian operasional: total pendapatan kuartal ketiga sekitar 18 juta dolar, di bawah konsensus pasar sekitar 42 juta dolar; kerugian operasional pada kuartal tersebut sekitar 127 juta dolar. Laba bersih kuartal tersebut sekitar 70 juta dolar, termasuk hasil sebesar 195 juta dolar dari voucher tinjauan prioritas dalam pendapatan lain.
Perusahaan tersebut memperkirakan kerugian operasional masing-masing sekitar 509 juta, 420 juta, dan 390 juta dolar pada 2026 hingga 2028. Morgan Stanley mempertahankan peringkat Overweight dan menaikkan target harga dari 40 dolar menjadi 42 dolar.

Studi konfirmasi COMPASS untuk AVLAYAH diperkirakan selesai sekitar akhir 2027, dengan data diperkirakan tersedia pada paruh pertama 2028. Data tersebut dimaksudkan untuk mendukung persetujuan penuh di Amerika Serikat, perluasan indikasi untuk orang dewasa, serta pengajuan regulasi dan penggantian biaya di luar Amerika Serikat.
Data tambahan DNL126 untuk MPS IIIA diperkirakan tersedia pada kuartal pertama 2027. Perusahaan masih berencana mengajukan permohonan lisensi biologis untuk memperoleh persetujuan dipercepat pada 2027.
Data DNL593 diperkirakan tersedia pada paruh pertama 2027, lebih lambat daripada perkiraan sebelumnya pada akhir 2026, guna memperpanjang pemantauan biomarker termasuk NfL. Manajemen mengatakan bahwa keputusan untuk menjajaki jalur persetujuan dipercepat berbasis biomarker bergantung pada data dan umpan balik regulator.