Goldman Sachs: Innovent Biologics menggunakan uji acak untuk menentukan strategi lini pertama IBI363; manajemen menegaskan kembali target laba 2030

Apa yang ditunjukkan data IBI363 untuk kanker paru lini pertama?

Dalam studi fase I pada kanker paru bukan sel kecil lini pertama, median awal kelangsungan hidup bebas progresi pada kelompok IBI363 1.5 mg/kg dan 3 mg/kg masing-masing adalah 7 bulan dan 8.5 bulan; median belum tercapai pada kelompok yang dosisnya diturunkan dari 3 mg menjadi 1.5 mg/kg.
Manajemen menilai data mendukung penelitian lanjutan, tetapi masing-masing dari tiga kohor hanya memiliki sedikit lebih dari 20 pasien, sehingga median dapat berfluktuasi seiring perubahan sampel. Tindak lanjut yang lebih panjang menunjukkan keamanan keseluruhan tampak terkendali. Kejadian tidak diinginkan utama tingkat 3 atau lebih tinggi dikaitkan dengan kemoterapi kombinasi, sementara nyeri sendi, ruam, dan gejala lain terkait IL-2 terkendali dengan baik.
Perusahaan menjadikan bidang resistansi terhadap imunoterapi sebagai landasan strategi IBI363. Lanskap persaingan kanker paru lini pertama masih berubah, dan manajemen serta mitranya, Takeda, sepakat bahwa keputusan fase III global akan didasarkan pada data.

Manajemen lebih menekankan uji acak terkontrol yang sedang berlangsung: IBI363 bersama kemoterapi dibandingkan dengan pembrolizumab bersama kemoterapi. Masing-masing kelompok direncanakan merekrut 100 orang, terutama pasien dengan TPS di bawah 50%.
Perbandingan ini akan memberikan dasar yang lebih penting bagi keputusan fase III global pada kanker paru bukan sel kecil lini pertama dibandingkan data awal dari sampel kecil saat ini.

Manajemen menyatakan bahwa penjualan produk kuartal ketiga yang baru diumumkan menunjukkan pertumbuhan kuat pada inhibitor tirosin kinase yang masuk daftar penggantian biaya, kinerja keseluruhan yang solid dari produk kardiovaskular dan metabolik, serta adopsi mazdutide yang menggembirakan.
Menatap 2027, perusahaan memperkirakan mazdutide, produk PCSK9 tafolecimab, dan bisnis onkologi akan terus tumbuh, dengan kontribusi baru dari abemaciclib. Manajemen menilai ukuran pasar GLP-1 Tiongkok dapat melampaui 20 miliar yuan, dan 2027 merupakan masa penting bagi mazdutide untuk memanfaatkan keunggulan sebagai pelopor.
Obat generik dan obat GLP-1 baru akan membawa persaingan; manajemen menilai pasar masih berkembang dan pertumbuhan mazdutide terutama berasal dari pengguna baru, sehingga tekanan persaingan dapat dikendalikan.

Manajemen menegaskan kembali target laba bersih sebesar 8 miliar hingga 10 miliar yuan dan margin laba bersih yang dilaporkan sebesar 20% hingga 25% pada 2030, serta menilai peluncuran produk di luar negeri mulai 2030 dapat lebih meningkatkan margin laba.
Goldman Sachs memberikan peringkat beli dan target harga 12 bulan sebesar 122.28 dolar Hong Kong; valuasi arus kas terdiskonto yang disesuaikan dengan risiko menggunakan tingkat diskonto 10% dan tingkat pertumbuhan perpetuitas 3%. Risiko yang disebutkan bank meliputi persaingan yang semakin ketat di pasar PD-1/L1 Tiongkok, ketidakpastian waktu persetujuan kandidat obat utama, serta kegagalan penelitian dan pengembangan.