О чём говорят данные по IBI363 при раке лёгкого в первой линии?

  • В исследовании фазы I при немелкоклеточном раке лёгкого в первой линии предварительная медиана выживаемости без прогрессирования в группах IBI363 с дозами 1.5 мг/кг и 3 мг/кг составила соответственно 7 и 8.5 месяца; в группе со снижением дозы с 3 мг до 1.5 мг/кг медиана ещё не была достигнута.
  • Руководство считает, что данные поддерживают дальнейшие исследования, однако в каждой из трёх когорт было лишь чуть более 20 пациентов, и медианы могут колебаться при изменении выборок. Более длительное наблюдение показало, что общая безопасность, по-видимому, поддаётся контролю. Основные нежелательные явления степени 3 и выше были отнесены на счёт комбинированной химиотерапии, а связанные с IL-2 боли в суставах, сыпь и другие симптомы хорошо контролировались.
  • Компания рассматривает область резистентности к иммунотерапии как основу стратегии в отношении IBI363. Конкурентная ситуация в первой линии терапии рака лёгкого продолжает меняться, и руководство с партнёром Takeda согласны, что решение о глобальном исследовании фазы III будет основано на данных.

Какие данные будут иметь большее значение для решения о глобальном исследовании фазы III?

  • Руководство придаёт большее значение текущему рандомизированному контролируемому исследованию, в котором IBI363 в сочетании с химиотерапией сравнивается с пембролизумабом в сочетании с химиотерапией. В каждую группу планируется включить по 100 человек, преимущественно пациентов с TPS ниже 50%.
  • Это сравнение даст более важную основу для решения о глобальном исследовании фазы III при немелкоклеточном раке лёгкого в первой линии, чем нынешние предварительные данные по малым выборкам.

На чём основан оптимизм руководства относительно продаж в 2027 году?

  • По словам руководства, недавно опубликованные данные о продажах продуктов за третий квартал показали сильный рост продаж ингибиторов тирозинкиназы, включённых в перечень возмещаемых препаратов, в целом устойчивые результаты сердечно-сосудистых и метаболических продуктов и обнадёживающее распространение маздутида.
  • В перспективе 2027 года компания ожидает дальнейшего роста продаж маздутида, продукта PCSK9 тафолецимаба и онкологического бизнеса, а также нового вклада абемациклиба. Руководство считает, что объём китайского рынка GLP-1 может превысить 20 млрд юаней, а 2027 год станет ключевым периодом для использования маздутидом преимущества первопроходца.
  • Генерики и новые препараты GLP-1 усилят конкуренцию; руководство считает, что рынок продолжает расширяться, а рост маздутида обеспечивается главным образом новыми пользователями, поэтому конкурентное давление остаётся управляемым.

Каковы цель по прибыли на 2030 год и оценка Goldman Sachs?

  • Руководство подтвердило цель достичь в 2030 году чистой прибыли от 8 млрд до 10 млрд юаней и отчётной чистой рентабельности от 20% до 25%, а также считает, что вывод продуктов на зарубежные рынки начиная с 2030 года может дополнительно повысить рентабельность.
  • Goldman Sachs присвоил рекомендацию «покупать» и установил целевую цену на 12 месяцев на уровне 122.28 гонконгских долларов; его оценка методом дисконтированных денежных потоков с поправкой на риск использует ставку дисконтирования 10% и бессрочный темп роста 3%. Среди рисков банк назвал усиление конкуренции на китайском рынке PD-1/L1, неопределённость сроков одобрения ключевых препаратов-кандидатов и неудачи в исследованиях и разработках.