Citi: Ascletis Pharma'nın oral GLP-1 faz II verileri olumlu, faz III planının yakında FDA ile görüşülmesi bekleniyor

Faz II çalışmasında kan şekeri düşüşü nasıldı?

Şirket, oral küçük moleküllü GLP-1 ilacı ASC30 için ABD'de yürütülen 13 haftalık faz II çalışmasının ana sonuçlarını açıkladı. Çalışmaya 100 tip 2 diyabet hastası katıldı.
Hastaların başlangıçtaki ortalama glikozile hemoglobin düzeyi %8,3 idi. 12. haftada, 40, 60 ve 80 miligramlık doz gruplarında glikozile hemoglobindeki düşüş plaseboya kıyasla sırasıyla 1.7, 1.6 ve 1.7 yüzde puan oldu. Üç dozun sonuçları da istatistiksel olarak anlamlıydı.

13. haftada, 40, 60 ve 80 miligramlık gruplarda plaseboya kıyasla kilo kaybı sırasıyla %4,4, %3,8 ve %4,0 oldu ve kilo kaybında plato gözlenmedi.
Citi, çalışmada doz her hafta artırılmasına rağmen güvenlilik ve tolere edilebilirliğin iyi olduğunu belirtiyor: ilaçla ilişkili ciddi advers olay yaşanmadı ve karaciğere ilişkin bir güvenlilik sinyali gözlenmedi. Banka bu temelde faz II verilerinin ASC30'un sınıfının en iyisi olma potansiyelini desteklediğini düşünüyor.

Citi, şirketin faz III çalışmasını yakında ABD FDA ile görüşmesini ve bu görüşmelerde faz III dozlarının kesinleşebileceğini öngörüyor. Banka, Al ve Yüksek Risk derecelendirmelerini ve 31 Hong Kong doları hedef fiyatını koruyor.
Hedef fiyat, 2037 yılına kadar olan gelir ve kâr tahminlerini içeren indirgenmiş nakit akışı yöntemiyle hesaplanıyor. Şirket henüz kârlı değil; Citi'nin sıraladığı başlıca riskler arasında ASC30 veya ASC47 klinik çalışmalarının başarısız olması ve satışların beklentilerin altında kalması yer alıyor.