Morgan Stanley: Doanh số thuốc của Denali trong quý III vượt kỳ vọng, một phần tăng trưởng được chuyển sớm sang 2026

Doanh số AVLAYAH vượt kỳ vọng bao nhiêu?

Thuốc AVLAYAH của Denali điều trị hội chứng Hunter tạo ra doanh thu thuần sản phẩm 17,8 triệu đô la trong quý III 2026, tức quý trọn vẹn thứ hai kể từ khi ra mắt. Con số này cao hơn mức hướng dẫn trước đó của công ty là 10 triệu đến 12 triệu đô la, đồng thời cao hơn cả đồng thuận thị trường và ước tính 11 triệu đô la của Morgan Stanley.
Hướng dẫn doanh số quý IV của công ty là 30 triệu đến 32 triệu đô la, cao hơn mức đồng thuận thị trường 17 triệu đô la và ước tính trước đó 22 triệu đô la của Morgan Stanley. Dựa trên hướng dẫn này, doanh số cả năm 2026 ước đạt khoảng 51 triệu đến 53 triệu đô la.

Ban lãnh đạo quy kết kết quả quý III cho việc mở rộng phạm vi bảo hiểm và bệnh nhân chuyển sang dùng thuốc thương mại: tỷ lệ người dân được bảo hiểm thương mại tăng từ hơn 50% trong quý II lên hơn 70%, trong khi số chương trình Medicaid cấp bang chi trả thuốc này tăng từ 14 lên 20. Mã J vĩnh viễn có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10.
Phần lớn người tham gia đủ điều kiện trong thử nghiệm 1/2 chuyển sang dùng thuốc thương mại sớm hơn kế hoạch và đã đạt liều mục tiêu, nhờ đó đóng góp doanh thu trọn quý trong quý III.
Ban lãnh đạo cho biết một phần tăng trưởng vốn dự kiến diễn ra trong 2027 đã được chuyển sớm sang 2026. Không nên xem mức tăng vọt doanh thu từ quý III sang quý IV là tốc độ tăng trưởng bền vững; sau đó, doanh thu dự kiến tăng ổn định hơn khi bệnh nhân mới bắt đầu điều trị, quy trình tiếp cận được rút ngắn và liều dùng tăng lên.

Morgan Stanley nâng dự báo doanh số AVLAYAH trong giai đoạn 2026 đến 2028 lần lượt lên 52 triệu, 120 triệu và 195 triệu đô la, từ các dự báo trước đó là 43 triệu, 98 triệu và 163 triệu đô la. Dự báo 2027 nhìn chung tương đương với việc ngoại suy thẳng hướng dẫn quý IV cho cả năm.
Doanh số thuốc vượt kỳ vọng không xóa bỏ khoản lỗ hoạt động: tổng doanh thu quý III khoảng 18 triệu đô la, thấp hơn mức đồng thuận thị trường khoảng 42 triệu đô la; khoản lỗ hoạt động trong quý khoảng 127 triệu đô la. Lợi nhuận ròng trong quý khoảng 70 triệu đô la, trong đó thu nhập khác bao gồm khoản thu 195 triệu đô la từ phiếu ưu tiên thẩm định.
Công ty dự báo khoản lỗ hoạt động lần lượt khoảng 509 triệu, 420 triệu và 390 triệu đô la trong giai đoạn 2026 đến 2028. Morgan Stanley duy trì khuyến nghị Overweight và nâng giá mục tiêu từ 40 đô la lên 42 đô la.

Nghiên cứu xác nhận COMPASS của AVLAYAH dự kiến hoàn tất vào khoảng cuối 2027, với dữ liệu dự kiến được công bố trong nửa đầu 2028. Dữ liệu nhằm hỗ trợ việc phê duyệt đầy đủ tại Hoa Kỳ, mở rộng chỉ định cho người lớn, cũng như các hồ sơ xin cấp phép và hoàn trả chi phí bên ngoài Hoa Kỳ.
Dữ liệu bổ sung về DNL126 trong điều trị MPS IIIA dự kiến được công bố trong quý I 2027. Công ty vẫn dự định nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm để xin phê duyệt tăng tốc trong 2027.
Dữ liệu về DNL593 dự kiến được công bố trong nửa đầu 2027, muộn hơn so với dự kiến trước đó là cuối 2026, nhằm kéo dài thời gian theo dõi các dấu ấn sinh học, bao gồm NfL. Ban lãnh đạo cho biết việc có tìm hiểu con đường phê duyệt tăng tốc dựa trên dấu ấn sinh học hay không sẽ tùy thuộc vào dữ liệu và phản hồi của cơ quan quản lý.