Neuralink的最新進展到了哪一步？

  • 馬斯克披露，Neuralink第二款產品「盲視」在技術上已準備就緒，正等待監管部門批准；據稱該產品面向失明及先天失明患者。
  • Neuralink還在2026年宣布計畫啟動腦機介面設備大規模生產。開源證券根據國內外產線進展，將2026年稱為植入式腦機介面量產元年。

國內產能和產品審查進展如何？

  • 階梯醫療擬建設超柔性神經電極MEMS產線，新增植入式超柔性神經電極年產能3萬個，產線有望於2026年竣工，為後續上市和量產推廣做準備。
  • 階梯醫療的植入式無線腦機介面系統已進入創新醫療器械特別審查程序；腦虎科技的「超級工廠」則於2026年1月動工，承擔其全植入、全無線、全功能腦機介面系統的量產任務。

政策與上市公司參與集中在哪些環節？

  • 2026年6月，國家藥監局發布腦機介面醫療器械分類界定和通用名稱命名指導原則，明確產品定義；更早前，醫療服務價格項目已單列侵入式置入、取出及非侵入式適配等費用。
  • 上市公司參與方式各有不同：塞力醫療依託子公司研發精神疾病AI數位診療系統，並與華為等合作探索腦科學大模型；美好醫療與下游腦機介面客戶開展產品合作，協助其從實驗室研發轉向批量出貨。