Yakın vadeli büyümeyi ne destekliyor?

  • Yönetim, 2026 yılında ürün satışlarının yaklaşık %35 artacağına dair güvenini yineledi. Başlıca etkenler, orelabrutinibin sağlık sigortası kapsamına alınmasının ardından birinci basamak kronik lenfositik lösemi ve küçük lenfositik lenfoma (CLL/SLL) tedavisinde yeni hasta kazanmaya devam etmesi ve marjinal zon lenfomasındaki (MZL) penetrasyonunun artması.
  • Şirket, birinci basamak CLL/SLL hasta sayısındaki artışın ve daha alt kademe şehirlerde kapsamın genişlemesinin 2027 yılındaki büyümeyi destekleyebileceğini düşünüyor; MZL tanısındaki iyileşme de tedavi edilebilir hasta grubunu genişletebilir.
  • Orelabrutinibin immün trombositopeni (ITP) tedavisinde kullanımı için yeni ilaç ruhsat başvurusu yapıldı ve şirket 2027 yılının ilk yarısında onay almayı hedefliyor. İlaç piyasaya çıkarsa ağırlıklı olarak mevcut hematoloji ticari ekibi kullanılabilecek.

Onkoloji dışına çıkmak için hangi yeni yetkinlikler gerekiyor?

  • Şirket, soficitinibin 2028 yılındaki olası lansmanına hazırlanıyor. İlk endikasyonlar dermatolojiye odaklandığından, daha geniş otoimmün hastalıklar işi için ticari bir temel oluşturmak üzere 2027 yılının sonundan itibaren özel bir ekip kurmayı planlıyor.
  • Goldman Sachs, şirketin 2027 yılı gelirini, 2026 yılı için öngördüğü 2,851 milyar yuanın üzerinde, 2,937 milyar yuan olarak tahmin ediyor. Aynı dönemde FAVÖK’ün 502 milyon yuandan 125,5 milyon yuana, hisse başına kârın ise 0.42 yuandan 0.15 yuana düşmesi bekleniyor; bu da gelir büyümesi ile kârlılık göstergelerinin aynı yönde ilerlemediğini gösteriyor.

İmmünoloji Ar-Ge’sinde neden farklılaşmaya odaklanılıyor?

  • Yönetim, inflamatuvar bağırsak hastalığı gibi karmaşık otoimmün hastalıkların birden fazla bağışıklık yolunu içerdiğini ve tek bir yolu hedefleyen tedavilerin etkinliğini artırma imkânının sınırlı olduğunu düşünüyor. Bu nedenle şirket, hem TL1A hem de IL-23p19 üzerinde etkili çift özgüllü antikor ICP-B161 üzerinde çalışıyor.
  • Şirket, iki yolun baskılanmasının etkinliği artırabileceğini, çift özgüllü tasarımın da bazı TL1A antikorlarında görülen kümelenme ve ilaç karşıtı antikor sorunlarını azaltabileceğini düşünüyor. İlk hastaya doz verildi ve ön faz bir verilerinin 2027 yılının ilk yarısında açıklanması bekleniyor.
  • Diğer erken aşama projeler arasında T ve B hücrelerinin sinyal iletiminde rol oynayan VAV1’in hedefli olarak parçalanması ve hem IL-17A hem de IL-17F’yi baskılayan ağızdan alınan bir ilaç bulunuyor. İkinci ilaç karşılaştırılabilir farmakolojik aktiviteye ulaşırsa ölçeği daha kolay büyütülebilen bir oral alternatif olabilir; VAV1 projesinin endikasyonları ise hâlâ araştırılıyor.

Küresel geliştirme ve Lilly ortaklığı Ar-Ge fırsatlarını nasıl genişletiyor?

  • Çin’de mesutoclax ile orelabrutinib kombinasyonunun birinci basamak CLL/SLL tedavisindeki ruhsatlandırmaya yönelik faz üç çalışmasına hasta alımı tamamlandı. Şirket, çalışmanın 2027 yılının ilk yarısında tamamlanmasını, ardından verilerin açıklanmasını ve ruhsat başvurusu yapılmasını öngörüyor. Birinci basamak akut miyeloid lösemiye (AML) yönelik başka bir ruhsatlandırma amaçlı faz üç çalışma da sürüyor.
  • Yurt dışındaki AML programı, önceki tedaviden sonra nüks eden veya tedaviye dirençli hastalardan birinci basamak hastalarına genişletiliyor ve küresel geliştirme ortaklıkları araştırılıyor. Miyelodisplastik sendromlara yönelik küresel faz iki çalışması da sürüyor; güncellenmiş verilerin 2026 yılı Amerikan Hematoloji Derneği yıllık toplantısında açıklanması bekleniyor.
  • Lilly ortaklığında InnoCare Pharma, projeleri klinik öncesi aday bileşik aşamasına taşımaktan sorumlu; sonrasında toksikoloji, klinik çalışma başvurusu öncesi hazırlıklar ve devamındaki küresel geliştirme Lilly tarafından yürütülüyor. Taraflar bugüne kadar birlikte iki hedef belirledi. Goldman Sachs, bunun şirketin erken aşama molekül tasarım yeteneğini gösterdiğini ve sermaye yatırımlarından tasarruf ederken küresel inovasyona katılım yolu sunduğunu düşünüyor.
  • Goldman Sachs, A ve H hisselerine alım tavsiyesi veriyor; 12 aylık hedef fiyatlar sırasıyla 38.68 yuan ve 23.16 Hong Kong doları. Bankanın sıraladığı başlıca riskler arasında önemli klinik varlıkların Ar-Ge’si, ilaç fiyatlandırması, 2027 yılında Çin pazarında olası jenerik ibrutinib rekabeti ve küresel genişlemenin beklentilerin altında kalması bulunuyor.