Morgan Stanley: CSPC onkoloji portföyü veri güncellemesi: PD-1/IL-15 ilk aktiviteyi gösterdi, iki meme kanseri rejimi ilerliyor

JMT108 erken verileri neden olumlu sürpriz yarattı?

Morgan Stanley, PD-1/IL-15 ilacı JMT108 için insanlarda yapılan ilk çalışmanın sonuçlarını beklentilerin biraz üzerinde değerlendirdi. İkinci veya sonraki basamak tedavi alan hepatoselüler karsinom hastalarında, etkinlik analizi grubundaki objektif yanıt oranı %40 (4/10); daha önce immünoterapi alan hastalarda ise %33,3 (3/9) oldu.
İkinci veya sonraki basamak tedavi alan kolorektal kanser hastalarında objektif yanıt oranı %21,1 (4/19) oldu; karaciğer metastazı olan 17 hastanın 4 tanesinde yanıt elde edildi. Banka, verilerin ilacın immünoterapiye direnç geliştiren hastalarda antitümör aktiviteyi yeniden sağlama potansiyeline işaret ettiğini düşünüyor.
Şirket, Çin'de kolorektal kanser ve hepatoselüler karsinom için faz Ib/II çalışmalarını başlattı; kolorektal kanser endikasyonu ABD FDA'den çığır açan tedavi statüsü aldı.

Yatırımcıların odaklandığı IL-15 ile ilişkili advers reaksiyonlar genel olarak yönetilebilirdi. 0.3 mg/kg ve 1 mg/kg doz gruplarında tedaviyle ilişkili 3 ve üzeri derece advers olayların görülme oranları sırasıyla %8,3 ve %23,1 oldu; 1 mg/kg grubunda bazı hastalarda karaciğer enzimlerinde yükselme veya döküntü gibi IL-15 ile ilişkili 3 ve üzeri derece olaylar görüldü.
2 mg/kg grubunda 1 hasta, 3 ve üzeri derece bağışıklıkla ilişkili advers olay nedeniyle tedaviyi bıraktı. Doz gruplarındaki küçük örneklemler ve hastaların başlangıç özelliklerindeki farklılıklar ile 1 mg/kg grubunda önceki tedavilerin daha yoğun olması, dozlar arası karşılaştırmayı karmaşıklaştırıyor; etkinlik süresi ve uzun vadeli güvenlilik verileri rekabet gücü değerlendirmesini etkileyecek.

B7H3 ADC ilacı SYS6043 için meme kanseri verileri Morgan Stanley'nin beklentileriyle uyumluydu. 32 kişilik üçlü negatif meme kanseri kohortunda objektif yanıt oranı %75, medyan progresyonsuz sağkalım 7.2 ay ve medyan yanıt süresi 5.5 ay oldu; şirket, birinci basamak üçlü negatif meme kanseri için faz III çalışmasını başlattı.
HER2 bispesifik antikoru Anbenitamab ile HB1801 kombinasyonunun birinci basamak HER2 pozitif meme kanserinde kullanımına ilişkin faz III ara analizi, bağımsız değerlendirmede medyan progresyonsuz sağkalıma henüz ulaşılmadığını; kontrol grubunda ise bu sürenin 14.3 ay, tehlike oranının 0.46 olduğunu gösterdi. Araştırmacıların değerlendirdiği tehlike oranı 0.52 oldu ve nihai progresyonsuz sağkalım analizinin 2027 sonu ile 2028 başı arasında açıklanması bekleniyor.
Banka, bu tehlike oranının çalışmalar arası karşılaştırmalarda rekabetçi olduğunu düşünüyor; ancak başka bir çalışmanın kontrol grubu performansı, endokrin tedavi kullanımı ve istatistiksel analiz yöntemlerindeki farklılıklar doğrudan karşılaştırmayı sınırlıyor. Bu meme kanseri endikasyonu için ek ruhsat başvurusu Ağustos 2026 tarihinde kabul edilerek öncelikli incelemeye alındı.