Goldman Sachs: Innovent Biologics, IBI363 için birinci basamak stratejisini randomize çalışmayla belirleyecek; yönetim 2030 kâr hedefini yineledi

IBI363 için birinci basamak akciğer kanseri verileri ne gösteriyor?

Birinci basamak küçük hücreli dışı akciğer kanserinde yürütülen faz I çalışmasında, IBI363 için 1.5 mg/kg ve 3 mg/kg gruplarında ön medyan progresyonsuz sağkalım sırasıyla 7 ve 8.5 ay oldu; dozun 3 mg'dan 1.5 mg/kg'a düşürüldüğü grupta ise medyana henüz ulaşılmadı.
Yönetim, verilerin ileri araştırmaları desteklediğini düşünüyor; ancak üç kohortun her birinde yalnızca 20'den biraz fazla hasta vardı ve örneklemler değiştikçe medyanlar dalgalanabilir. Daha uzun takip, genel güvenlilik profilinin yönetilebilir göründüğünü ortaya koydu. Başlıca 3 ve üzeri derecedeki advers olaylar kombine kemoterapiye atfedilirken IL-2 ile ilişkili eklem ağrısı, döküntü ve diğer belirtiler iyi kontrol edildi.
Şirket, immünoterapi direnci alanını IBI363 stratejisinin temel taşı olarak görüyor. Birinci basamak akciğer kanserindeki rekabet ortamı değişmeye devam ediyor; yönetim ve ortağı Takeda, küresel faz III kararının verilere dayanacağı konusunda hemfikir.

Yönetim, devam eden randomize kontrollü çalışmaya daha fazla önem veriyor: IBI363 ile kemoterapi kombinasyonu, pembrolizumab ile kemoterapi kombinasyonuyla karşılaştırılıyor. Her gruba 100 kişi alınması planlanıyor; katılımcılar ağırlıklı olarak TPS değeri %50 altında olan hastalardan oluşuyor.
Bu karşılaştırma, birinci basamak küçük hücreli dışı akciğer kanserinde küresel faz III kararı için mevcut küçük örneklemli ön verilerden daha önemli bir dayanak sağlayacak.

Yönetim, yakın zamanda açıklanan üçüncü çeyrek ürün satışlarında geri ödeme listesine alınan tirozin kinaz inhibitörlerinin güçlü büyüme kaydettiğini, kardiyovasküler ve metabolik ürünlerin genel olarak sağlam performans gösterdiğini ve mazdutid kullanımının da cesaret verici olduğunu belirtti.
Şirket, 2027 yılında mazdutid, PCSK9 ürünü tafolecimab ve onkoloji işinin büyümeye devam etmesini, abemaciclibin ise yeni katkı sağlamasını bekliyor. Yönetim, Çin GLP-1 pazarının 20 milyar yuanı aşabileceğini ve 2027 yılının mazdutidin pazara ilk girenlerden olma avantajını kullanması için kritik bir dönem olduğunu düşünüyor.
Jenerik ilaçlar ve yeni GLP-1 ilaçları rekabet yaratacak; yönetim, pazarın büyümeye devam ettiğini ve mazdutid büyümesinin esas olarak yeni kullanıcılardan geldiğini, dolayısıyla rekabet baskısının yönetilebilir olduğunu düşünüyor.

Yönetim, 2030 yılında 8 milyar ila 10 milyar yuan net kâr ve %20 ila %25 raporlanan net kâr marjı hedefini yineledi; ürünlerin 2030 yılından itibaren yurt dışında piyasaya sürülmesinin kâr marjlarını daha da artırabileceğini belirtti.
Goldman Sachs, alım tavsiyesi ve 12 aylık 122.28 Hong Kong doları hedef fiyat verdi; risk ayarlı indirgenmiş nakit akışı değerlemesinde %10 iskonto oranı ve %3 sürekli büyüme oranı kullanıyor. Bankanın sıraladığı riskler arasında Çin PD-1/L1 pazarında rekabetin artması, önemli ilaç adaylarının onay zamanlamasındaki belirsizlik ve araştırma geliştirme başarısızlıkları bulunuyor.