二期试验的降糖效果如何?
- 公司公布了口服小分子GLP-1药物ASC30在美国开展的13周二期试验主要结果,试验纳入100名2型糖尿病患者。
- 患者平均基线糖化血红蛋白为8.3%。到第12周,40、60和80毫克剂量组相对安慰剂的糖化血红蛋白降幅分别为1.7、1.6和1.7个百分点,三个剂量的结果均具有统计显著性。
减重和安全性数据提供了什么支持?
- 到第13周,40、60和80毫克组相对安慰剂的体重降幅分别为4.4%、3.8%和4.0%,且未观察到减重平台期。
- 花旗认为,尽管试验每周递增剂量,安全性和耐受性表现良好:未出现药物相关严重不良事件,也未观察到肝脏安全信号。该行据此认为二期数据支持ASC30的同类最佳潜力。
花旗接下来关注什么,如何估值?
- 花旗预计公司近期将与美国FDA讨论三期试验,讨论可能敲定三期剂量。该行维持买入及高风险评级,目标价为31港元。
- 目标价采用现金流折现法,纳入截至2037年的收入及盈利预测。公司目前尚未盈利;花旗列出的主要风险包括ASC30或ASC47临床试验失败,以及销售表现低于预期。