Neuralink的新进展到了哪一步？

  • 马斯克披露，Neuralink第二款产品“盲视”在技术上已准备就绪，正在等待监管部门批准；该产品据称面向失明及先天失明患者。
  • Neuralink还在2026年宣布计划启动脑机接口设备大规模生产。开源证券据国内外产线进展，将2026年称为植入式脑机接口量产元年。

国内产能和产品审查进展如何？

  • 阶梯医疗拟建设超柔性神经电极MEMS产线，新增植入式超柔性神经电极年产能3万个，产线有望于2026年竣工，为后续上市和量产推广做准备。
  • 阶梯医疗的植入式无线脑机接口系统已进入创新医疗器械特别审查程序；脑虎科技的“超级工厂”则于2026年1月动工，承担其全植入、全无线、全功能脑机接口系统的量产任务。

政策与上市公司参与集中在哪些环节？

  • 2026年6月，国家药监局发布脑机接口医疗器械分类界定和通用名称命名指导原则，明确产品定义；更早前，医疗服务价格项目已单列侵入式置入、取出及非侵入式适配等费用。
  • 上市公司参与方式各有不同：塞力医疗依托子公司研发精神疾病AI数字诊疗系统，并与华为等合作探索脑科学大模型；美好医疗与下游脑机接口客户开展产品合作，协助其从实验室研发转向批量出货。