近期增長靠甚麼支撐?
- 管理層重申對2026年產品銷售額增長約35%的信心,主要驅動因素是奧布替尼納入醫保後,在初治慢性淋巴細胞白血病及小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)領域持續獲得新患者,以及在邊緣區淋巴瘤(MZL)中提高滲透率。
- 公司認為,初治CLL/SLL患者增長和低線城市覆蓋擴大可支持2027年增長;MZL診斷改善也有望擴大可治療患者群體。
- 奧布替尼治療免疫性血小板減少症(ITP)的新藥上市申請已提交,公司目標於2027年上半年獲批。若上市,可主要沿用現有血液病商業化團隊。
走出腫瘤領域需要哪些新能力?
- 公司正為soficitinib潛在的2028年上市做準備。由於初期適應症集中在皮膚科,計劃從2027年末開始組建專門團隊,為更廣泛的自身免疫業務建立商業化基礎。
- 高盛預計公司2027年收入為29.37億元人民幣,高於2026年預測的28.51億元;同期EBITDA預計從5.02億元降至1.255億元,每股收益從0.42元降至0.15元,顯示收入增長與利潤指標的走勢並不同步。
免疫研發為何強調差異化?
- 管理層認為,炎症性腸病等複雜自身免疫疾病涉及多條免疫通路,單一路徑治療的療效提升空間有限。因此,公司佈局同時作用於TL1A和IL-23p19的雙特異性抗體ICP-B161。
- 公司認為,雙通路抑制有望提高療效,雙抗設計也可能減少部分TL1A抗體出現的聚集和抗藥抗體問題。該項目已開始首例患者給藥,初步一期數據預計於2027年上半年公布。
- 其他早期項目包括靶向降解參與T、B細胞訊號傳導的VAV1,以及同時抑制IL-17A和IL-17F的口服藥物。後者若能達到可比藥理活性,可能成為更易規模化的口服替代方案;VAV1項目的適應症仍在探索。
全球開發和禮來合作如何擴大研發空間?
- 在中國,mesutoclax聯合奧布替尼用於初治CLL/SLL的註冊性三期試驗已完成入組,公司指引試驗於2027年上半年完成,隨後公布數據並提交上市申請。另一項針對初治急性骨髓性白血病(AML)的註冊性三期試驗正在進行。
- 海外AML項目正從既往治療後復發或難治患者擴展至初治患者,並探索全球開發合作;全球骨髓增生異常症候群二期研究也在進行,更新數據預計於2026年美國血液學會年會公布。
- 禮來合作中,諾誠健華負責將項目推進至臨床前候選化合物階段,之後由禮來負責毒理、臨床試驗申報前準備及後續全球開發;雙方迄今已共同確定兩個靶點。高盛認為,這既體現了公司早期分子設計能力,也提供了參與全球創新、同時節約資本投入的途徑。
- 高盛給予A股和H股買入評級,12個月目標價分別為38.68元人民幣和23.16港元。該行列出的主要風險包括關鍵臨床資產研發、藥品定價、2027年中國市場可能出現的伊布替尼仿製藥競爭,以及全球擴張進度低於預期。