二期試驗的降血糖效果如何?

  • 公司公布了口服小分子GLP-1藥物ASC30在美國開展的13週二期試驗主要結果,試驗納入100名2型糖尿病患者。
  • 患者平均基線糖化血色素為8.3%。到第12週,40、60和80毫克劑量組相對安慰劑的糖化血色素降幅分別為1.7、1.6和1.7個百分點,三個劑量的結果均具有統計顯著性。

減重和安全性數據提供了什麼支持?

  • 到第13週,40、60和80毫克組相對安慰劑的體重降幅分別為4.4%、3.8%和4.0%,且未觀察到減重停滯期。
  • 花旗認為,儘管試驗每週遞增劑量,安全性和耐受性表現良好:未出現藥物相關嚴重不良事件,也未觀察到肝臟安全訊號。該行據此認為二期數據支持ASC30的同類最佳潛力。

花旗接下來關注什麼,如何估值?

  • 花旗預計公司近期將與美國FDA討論三期試驗,討論可能敲定三期劑量。該行維持買入及高風險評級,目標價為31港元。
  • 目標價採用現金流折現法,納入截至2037年的收入及盈利預測。公司目前尚未盈利;花旗列出的主要風險包括ASC30或ASC47臨床試驗失敗,以及銷售表現低於預期。