Ⅲ期數據帶來了什麼變化？
- 在1137名已切除的ⅡB至Ⅳ期黑色素瘤患者中，INT聯合Keytruda組的兩年無復發存活率為82.2%，高於安慰劑聯合Keytruda組的70.0%；復發或死亡的風險比為0.58，即相對風險降低42%。
- 兩年無遠端轉移存活率分別為88.5%和80.2%，風險比為0.62。不過，該指標在Ⅱ期主要分析中的風險比為0.347；Ⅱ期樣本較小、信賴區間較寬，且未納入Ⅱ期患者。Ⅲ期整體存活數據仍未成熟。
- 安全性方面，聯合組與對照組發生三級及以上不良事件的比例分別為23.6%和20.3%；因不良事件同時停用兩種研究藥物的比例分別為6.5%和5.3%。
為什麼巴克萊關注六個月後的療效？
- 無復發存活曲線在前六個月大致重合，風險比為0.99；六個月後降至0.42。INT需要根據患者腫瘤選擇新抗原並活化T細胞，試驗中從隨機分組到首次注射INT的中位時間為64天。
- Ⅱ期無復發存活風險比從主要分析時的0.56改善至五年追蹤時的0.51。巴克萊認為Ⅲ期分時段結果提供了持續性的正面訊號，但六個月後的風險比不能直接視為整體療效，仍須靠更長時間追蹤判斷。
術前免疫治療擴大使用，會擠占多少空間？
- 巴克萊認為術前新輔助治療與INT術後輔助治療並非此消彼長。一位研究者估計，其診治的高風險黑色素瘤患者中約20%適合術前治療；其他患者包括Ⅱ期患者及術後發現前哨淋巴結受累者。這是醫師個人經驗，並非正式市場規模估算。
- INTerpath-001排除了接受過全身性治療的患者，因此結果最直接適用於先接受手術的患者。術前免疫治療後再使用INT的效果，以及與術前方案的療效比較，仍有待研究。
個人化生產和安全性會如何影響應用？
- INT依患者腫瘤特徵客製化。在157個全球試驗中心，隨機分入INT組的患者中超過99%成功製得產品；但篩選患者中有17.3%因腫瘤樣本不足而未能入組，首次給藥的中位等待時間為64天，因此組織採集和生產周轉是推廣中的實際限制。
- 聯合組發燒和注射部位疼痛更常見。與會專家也將組織需求、生產物流、藥物可近性和成本列為術後方案的考量。
更廣泛癌種對默沙東估值有多重要？
- 巴克萊已將INT納入模型，預計其經風險調整的全球峰值銷售額為114億美元，其中57億美元歸屬默沙東，對該行每股淨現值貢獻約7美元。該估值包含黑色素瘤以外適應症的貢獻。
- 胰臟癌Ⅰ期研究中，19名可評估免疫反應的患者均出現新抗原特異性T細胞反應；這顯示免疫活性，但臨床療效尚待研究。腎癌和膀胱癌研究已完成收案，數據公布取決於預設事件的發生情況。
- 巴克萊維持默沙東增持評級和180美元目標價；其模型也受到Keytruda收入下滑速度及新產品推出進展的影響。